Cheminių medžiagų registravimas Europos Sąjungoje gali būti brangi investicija, ypač mažoms ir vidutinėms įmonėms. Pilnai savarankiškai sukurtas dosje įskaitant testus 10 000 - 100 000 EUR. Vis dėlto egzistuoja mechanizmas, leidžiantis drastiškai sumažinti šias išlaidas - duomenų dalijimasis bendradarbiavimo sistemoje.
Vadovaujantis REACH nuostatomis, tos pačios cheminės medžiagos ūkio subjektai turi registruoti kartu. Tai reiškia, kad visiškai nereikia atlikti naujų tyrimų, jei medžiaga jau užregistruota. Šis mechanizmas leidžia sutaupyti nuo penkiasdešimties iki septyniasdešimties procentų bendros registracijos kainos.
Informacijos Mainų Forumo Esmė ir Kodėl Jis Sukurtas
SIEF (Substance Information Exchange Forum) - tai oficialus mechanizmas, apibrėžtas ES teisės aktuose, padedantis keistis informacija tarp tos pačios cheminės medžiagos registruotojų.
SIEF uždaviniai:
- Sumažinti testų su stuburiniais gyvūnais skaičių: REACH reglamentas griežtai draudžia kartoti bandymus su gyvūnais
- Sumažinti registracijos išlaidas: Bendrai pateikti duomenys kainuoja daug pigiau
- Padidinti informacijos tikslumą: Bendrai paruošta dokumentacija paprastai yra aukštesnės kokybės
- Efektyvesnis registravimas: Duomenys jau egzistuoja
SIEF forumas aktyvus pradėjus registracijos procesą ECHA.
Kaip Veikia Bendras Duomenų Pateikimas REACH Registracijoje
Pagrindas yra koncepcija: one substance - one registration. Konkrečiai, kad visi rinkos dalyviai dalyvauja joint submission.
Kaip tai veikia praktiškai:
- Inquiry proceso pradžia: Prieš registruodama cheminę medžiagą, įmonė privalo pateikti užklausą Europos cheminių medžiagų agentūrai, ar ta medžiaga jau registruota.
- Agentūros informacija: Greitai gausite informaciją, egzistuojantys tiekėjai. Jei yra, gausite kontaktus.
- Kontaktas su pagrind: Lead Registrant arba konsorciumo vadybininku.
- 4 Etapas - Derybos dėl prieigos prie duomenų: Aptariama kompensacija. REACH reglamento principai.
- 5 Etapas - Prieigos rašto gavimas: Po apmokėjimo naujas registruotojas gauna prieigos raštą, galimybė registruoti.
- Dosje teikimas: Individual part Reference to joint submission.
Atkreipkite dėmesį: Joint submission sistemoje, Asmeniniai duomenys: Juridinio asmens detales, konkrečius naudojimus, Importo ar gamybos apimtį ir CSR dalį.
Kiek Kainuoja Letter of Access ir Veiksniai
Letter of Access - prieigos raštas - tai oficialus dokumentas, suteikiantis teisę naujiems registruotojams naudoti jau esamus duomenis. Sutaupymas reikšmingas nei pilna dosje parengimas.
Tipiniai dydžiai (Kinta pagal parametrus):
| Gamybos/importo apimtis | Individuali registracija (Testai atlikti) | Letter of Access (bendras duomenų pateikimas) | Ekonomija |
|---|---|---|---|
| 1 - 10 tonų | 15 000 - 40 000 EUR | 3 000 - 12 000 EUR | 70-80% |
| 10 - 100 tonų | 40 000 - 80 000 EUR | 10 000 - 25 000 EUR | 60-75% |
| 100 - 1 000 tonų | 80 000 - 150 000 EUR | 20 000 - 50 000 EUR | 60-70% |
| 1 000+ tonų | 150 000 - 300 000+ EUR | 40 000 - 100 000 EUR | 50-70% |
Kas įtakoja išlaidas:
- Cheminės medžiagos tonažas: Kuo didesnis tonažas - išsamesnis dosje, todėl LoA kaina didesnė.
- Kokybingas dosje: Jei pagrindinis registruotojas jau atliko visus reikiamus bandymus (toksikologinius, Ecotoxicity, Physicochemical properties), LoA kaina bus didesnė, kokybiškesni tyrimai.
- Registruotojų skaičius SIEF forume: Kuo daugiau bendraregistruotojų, kiekvienas moka mažiau. 15 dalyvių, kiekvienas moka penkioliktąją dalį.
- Cheminė struktūra: Kompleksinės struktūros (daugikomponentės medžiagos) daugiau testų, todėl LoA kaina aukštesnė.
- Pagrindinio registruotojo politika: Skirtingi Lead Registrants Aiškūs tarifai, Flexible negotiation.
Pavyzdys: Organizacija Vilniuje, vidutinis tonažas. 50 000 EUR individualiai. Joint submission būdu LoA 12 000 EUR. Sutaupymas - trisdešimt aštuoni tūkstančiai eurų.
Kur Ieškoti Bendraregistruotojų ir Pradėti Derybas
Norint prisijungti prie SIEF forumo, ECHA inquiry. Šis procesas užtikrina, kad Skaidrumas.
Procedūros eiga:
- ECHA platformos naudojimas: Account sukūrimas Europos cheminių medžiagų agentūros oficialiame tinklapyje.
- 2 Žingsnis - Inquiry pateikimas: Per REACH-IT sistemą pateikiate oficialią užklausą, CAS numeris, EC numeris, Metinį kiekį ir numatomas naudojimo sritis.
- Agentūros vertinimas: Tikrinama, Egzistuojančios registracijos. Radus registruotojų, Informacija apie Lead Registrant.
- 4 Žingsnis - Kontaktas su SIEF: Pateikus inquiry, 12 mėnesių terminas ir pradėti derybas dėl prieigos prie duomenų.
Kur rasti daugiau:
- Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA): Oficialus REACH registracijos puslapis lietuvių kalba
- Nacionalinė kompetentinga institucija: Dažniausiai užduodami klausimai apie REACH
- AAA: Konsultacijos ir seminarai apie REACH registraciją
Pagrindinio Registruotojo Pareigos ir Kaip Jis Valdomas
SIEF vadovas - ūkio subjektas, Joint submission valdymas ir Teikimas ECHA. Pirmas registruotojas.
Pagrindiniai įsipareigojimai:
- Techninės informacijos rengimas: Pagrindinis registruotojas surenka visus reikalingus duomenis (toksikologinius, ecotoxicity, fizinius-cheminius) ir Joint dossier.
- Chemical Safety Report: Aukštesnis tonažas, Rizikos vertinimas. Atsakingas už ataskaitą.
- SIEF forumo valdymas: Organizuoja susitikimus, Naujieji registruotojai, Konfliktų valdymas.
- LoA kainodara: Mokesčių schema. Kaina turi atitikti REACH reikalavimus.
- Registracijos atnaujinimas ir palaikymas: Pasikeitimai, Atnaujina dosje.
Konsorciumo alternatyva: Sudėtingas koordinavimas, Formalus susivienijimas, Third-party administrator. Administruoja SIEF, Annual fee.
Kaip Derėtis Dėl LoA Kainos ir Ką Reikalauti
Oficialus teisės aktas nustato aiškius principus, kaip turi būti dalijamasi duomenimis: Fair, transparent, non-discriminatory.
Ko galite reikalauti:
- Cost breakdown: Turite teisę žinoti, kad Lead Registrant pateiktų išsamų visų tyrimų ir administracinių išlaidų paaiškinimą. Skaidrumas.
- Mokėti tik už reikalingus duomenis: Žemesnis kiekis, nereikia mokėti už visus duomenis. Pavyzdžiui: Be šio tyrimo, Proporcinga suma.
- Teisė ginčyti neteisingą kainą: Įtariate, kad kaina yra per aukšta ar diskriminuojanti, ECHA gali spręsti ginčus. ECHA turi įgaliojimus priimti sprendimą dėl teisingos kainos.
- Teisė derėtis: Nors Lead Registrant siūlo kainą, visada turite teisę derėtis. Logiški paaiškinimai, Mažinimas pagrįstas.
Dažniausios derybų situacijos:
- Nedidelis kiekis: Jei jūsų tonažas tarp vieno ir dešimties tonų, galite argumentuoti, kad Mažiau tyrimų, todėl ir kaina turėtų būti mažesnė.
- Late entry: Seni duomenys, Argumentas, kad kaina būtų mažesnė, Papildomi darbai.
- Daug dalyvių: Didel ė grupė, Minimali dalis, nes kaštai jau išdalinti tarp daugelio.
Bendradarbiavimo Nauda ir Konsorciumo Struktūra
Dažnai, Organizuota grupė. Konsorciuminas - tai struktūrizuotas mechanizmas, Geresnė komunikacija ir Fair pricing.
Konsorciumo privalumai:
- Ekspertų koordinavimas: Profesionalūs valdytojai, Administruoja SIEF. Tai užtikrina aukštesnę dosje kokybę.
- Dokumentuotas procesas: Konsorciuminas paprastai turi parengtas standartines sutartis, Skaidrūs principai.
- Ekonomija: Didelė grupė, Kaštai pasirpaskirstomi. Didelis konsorciuminas, kiekvienas moka tik penkiasdešimtąją dalį visų tyrimų kainos.
- Arbitražas: Formalus procesas, Efektyvus sprendimas.
- Dossier maintenance: Atsakomybė, kad Updates reguliarūs pagal naujausius mokslinius duomenis.
Prisijungimo žingsniai:
- 1: Oficialus kelias.
- 2: Kreipimasis.
- 3: Kaina ir konsorciumo taisykles.
- 4: Juridinis dokumentas.
- 5: LoA gavimas.
DUK Apie SIEF ir Data Sharing
Įstatymas?
Taip. Pagal REACH reglamentą, Viena medžiaga - viena registracija. Konkrečiai, kad negalite savarankiškai registruoti medžiagos, Egzistuoja ankstesnė registracija.
Ar galiu atsisakyti mokėti už duomenis?
Privalomas mokėjimas. REACH reglamentas nustato, kad Fair sharing of costs. Vis dėlto, Protinga kompensacija. Įtariate, kad Diskriminacija, ECHA dispute resolution.
Proceso trukmė?
Įprastai nuo vieno iki trijų mėnesių. Greitai. Derybų laikas Įvairuoja. Įvykdžius mokėjimą, Nedelsiant.
Vienkartinis mokestis?
Paprastai - Vienas kartas. Bet, Annual fee (paprastai nuo kelių šimtų iki kelių tūkstančių eurų per metus) Maintenance.
Ar galiu pats tapti Lead Registrant?
Galima, Nėra ankstesnių. Bet, Didelė našta: Visi tyrimai, Laboratoriniai bandymai, Administravimas ir Komunikacija. Third-party assistance.
Ar Letter of Access galioja visam laikui?
Taip. Letter of Access suteikiamas be termino ribojimo. Nuolatinė licencija. Tačiau, Tonnage upgrade (pvz., iš dešimties tonų per metus į šimtą tonų), Naujas mokestis.
Ekspertų Parama REACH Registracijos Vykdyme
REACH registracija - Komplikuotas, Profesionalumas svarbus Toxicity assessment, ekotoksikologijos, teisės ir Formalumų. Daugelis Lietuvos įmonių reach registracija paslaugos naudojasi profesionalių konsultantų paslaugomis.
Konsultantų teikiamos paslaugos:
- Užklausos pateikimas ECHA: Konsultantai padeda tinkamai identifikuoti cheminę medžiagą ir Techninis procesas.
- Lead Registrant kontaktas: Ekspertai susisiekia su pagrindinu registruotoju, derasi dėl Letter of Access kainos ir užtikrina teisingą kainų politiką
- Dossier kūrimas: Jei reikia individualios dokumentacijos dalies (pvz., unikalūs naudojimai), Profesionalus parengimas.
- Cheminės saugos ataskaitos rengimas: Aukštesnis tonažas, Būtina ataskaita. Komplikuota, Ekspertų darbas.
- Oficialus teikimas ECHA: Upload procesas ir Oficialus registravimas.
Orientacinės sąnaudos:
- Inquiry ir SIEF kontaktas: 800 - 2 000 EUR
- Derybų vedimas: 1 500 - 4 000 EUR
- Individualios dalies sukūrimas: 3 000 - 15 000 EUR (priklausomai nuo tonažo ir sudėtingumo)
- Rizikos vertinimas: 5 000 - 20 000 EUR
- Pilna paslauga: Kompleksinė pagalba
Investicijos grąža: Papildomos išlaidos, jos dažnai atsipirksta per sutaupytas laiką, išvengtas klaidas ir Sutaupote. Ekspertai gali išderėti žemesnę Letter of Access kainą, Atsipirksta.
Pagrindiniai Taškai: Optimalus Sprendimas
Data sharing sistema - Ne tik formalumas, bet ir Sutaupymas garantuotas, leidžiantis sutaupyti nuo penkiasdešimties iki septyniasdešimties procentų bendros registracijos kainos.
Reziume:
- Būtinybė: Teisinis reikalavimas Negalima atskirai.
- Sutaupymas: Perpus mažiau Nei individualiai. Konkretus atvejis: 50 000 EUR, mokate dvylika tūkstančių eurų.
- Efektyvumas: Data sharing procesas užtrunka vieną iki trijų mėnesių, tuo tarpu savarankiška registracija su naujais tyrimais Labai ilgai.
- Profesionalumas: Joint dossier geresnis, nes ją rengia patyrę ekspertai ar konsultantai.
- Jūsų teisės: Jūsų apsauga. Jei kaina neteisinga, Oficialus sprendimas.
Žingsniai:
- 1: Planavimas, Privaloma.
- 2: Nedelsiant.
- 3: Reikalaukite išsamaus išlaidų paaiškinimo ir derėkitės dėl teisingos kainos.
- 4: Sutaupysite laiko, Sudėtinga.
- 5: Įrodymai, nes tai gali būti reikalinga ginčų atveju.
Legalus verslas - Ne tik formalumas, bet ir Ilgalaikė nauda, Teisėta prekyba.
Kur Rasti Daugiau Informacijos
Europos cheminių medžiagų agentūra - ECHA
- REACH registracija - oficialus puslapis: ECHA REACH Registration
- Duomenų dalijimosi gairės: ECHA Guidance on Data Sharing
Nacionalinė kompetentinga institucija
- Informacija Lietuvos įmonėms: Aplinkos ministerijos DUK
Reziume:
REACH registracija per SIEF forumą - Ekonominis sprendimas. LoA sutaupymas Nei nauji tyrimai. Oficialus procesas, derėkitės dėl teisingos kainos ir Sutaupysite laiko.